医疗AI诊断商业化难：212张注册证与定价限制

2026年10月28日，钛媒体报道，锦缎基于2020年初至2026年9月国内212张AI相关医疗器械注册证和政策原文分析称，医疗AI诊断难以成为独立生意。报道称，212张注册证中177张为影像诊断AI软件，占84%；医保局将人工智能辅助诊断列为不额外加价的扩展项；2026年8月检验类指南正式稿更将其并入主项目价格构成。报道以此说明医疗AI诊断面临商业化闸门，并提及院端付费意愿问题。目前该分析为媒体基于注册证与政策原文的梳理，事件仍在持续。

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