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华超神控FUS-Neuro通过医疗器械型式检验

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AI 综述

2026年9月,华超神控的FUS-Neuro闭环超声脑机神经调控系统通过医疗器械型式检验,并加速进入多个适应症的临床阶段。据机器之心2026年10月26日报道,该系统的核心并非硬件设备,而是构建在非侵入式超声脑机系统之上的NeuroAI智能技术体系,包含声场计算引擎、脑状态识别与参数自适应优化三层能力,可将声场计算从数小时压缩到分钟级。报道同时指出,目前华超神控的FUSLab科研平台已向高校开放,为神经科学实验室提供标准化的超声脑机实验工具;多中心IIT也在合作沟通中,以进一步探索安全性与潜在适应症。NeuroAI目前主要服务科研场景,其在临床辅助决策中的角色仍处早期探索阶段;适应症尚未锁定,疗效仍需严格临床试验验证。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. 机器之心
    硬件之外,脑机接口的壁垒是什么?华超神控押注 NeuroAI 的进化能力

    华超神控的 FUS-Neuro 闭环超声脑机神经调控系统于 2026 年 9 月通过医疗器械型式检验,加速进入多个适应症临床阶段。其核心并非硬件设备,而是构建在非侵入式超声脑机系统之上的 NeuroAI 智能技术体系,包含声场计算引擎、脑状态识别与参数自适应优化三层能力,将声场计算从数小时压缩到分钟级。

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